D) un filete cualitativo de los ingredientes non-medicinal que se proponen para el producto natural de la salud y para cada ingrediente enumerado, una declaración que indica el propósito del ingrediente; (e) cada marca bajo la cual el producto natural de la salud se propone para ser vendido; (f) las condiciones recomendadas del uso para el producto natural de la salud; información del (G) que soporta el seguro y la eficacia del producto natural de la salud cuando se utiliza de acuerdo con las condiciones recomendadas del uso; (h) el texto de cada escritura de la etiqueta que se propone para ser utilizada conjuntamente con el producto natural de la salud; (i) una copia de los pliegos de condiciones a los cuales el producto natural de la salud se conformará; y (j) uno de las atestiguaciones siguientes, a saber.

D) una atestiguación, firmada y anticuada por los éticas de investigación sube para cada sitio de la juicio clínica, que ha repasado y ha aprobado el protocolo mencionado en el párrafo (a) y una forma del consentimiento informado que contenía la declaración mencionada en el párrafo (b) y que realice la tabla sus funciones de una forma constantes con buenas prácticas clínicas; (e) folleto de un investigador que contiene la información siguiente, a saber.

G) para cada sitio de la juicio clínica, una copia del protocolo, la forma del consentimiento informado y cualquier enmienda al protocolo o al consentimiento informado aprobó por los éticas de investigación sube para ese sitio de la juicio clínica; y (h) para cada sitio de la juicio clínica, una atestiguación, firmada y anticuada por los éticas de investigación subir para ese sitio de la juicio clínica, declarando que ha repasado y ha aprobado la forma del protocolo y del consentimiento informado y que la tabla realiza sus funciones de una forma constantes con buenas prácticas clínicas.

2) Una persona que conducto una actividad bajo subdivisión (1) conducto esa actividad de acuerdo con los requisitos de las reglas del alimento y de la droga. 114. (1) una persona que, antes del 1 de enero de 2004, distribuye una droga a la cual estas reglas se apliquen puede continuar conducto la actividad por lo que se refiere a esa droga sin la conformación con los requisitos de la parte 3 hasta el 31 de diciembre de 2005. (2) una persona que conducto una actividad bajo subdivisión (1) conducto esa actividad de acuerdo con los requisitos de la división 2 de la parte C de las reglas del alimento y de la droga. 115. Una persona puede vender mucho o mezcla de una droga mencionada en la sección 108 que no es manufacturada, empaquetada, etiqueta, importada, distribuida o salvada, de acuerdo con los requisitos de la parte 3 si.

2) Una persona que vende una droga bajo subdivisión (1) conducto esa venta de acuerdo con los requisitos de las reglas del alimento y de la droga. 109. Un uso para una licencia del producto que se hace por lo que se refiere a una droga se refirió en la subdivisión el o antes del 31 de diciembre de 2009 no se requiere para contener la información mencionada en párrafo. 110. Una venta o una importación de una droga a la cual estas reglas se apliquen que, antes del 1 de enero de 2004, se autoriza para los propósitos de una juicio clínica bajo división 5 de la parte C de las reglas del alimento y de la droga continuará ser regulada bajo esa división. 111. Hasta el 31 de diciembre de 2009, una persona puede vender mucho o mezcla de una droga mencionada en la sección 108 que no etiqueta ni se empaqueta de acuerdo con los requisitos de la parte 5 si el lote o la mezcla se empaqueta de acuerdo con los requisitos de las reglas del alimento y de la droga. 112. Si durante el principio del período el 1 de enero de 2004 y la conclusión el 31 de diciembre de 2005, la información mencionada en la sección 22 no está disponible para el titular de una licencia antes de comenzar la venta del producto natural de la salud o en el plazo de 30 días después del día en el cual la licencia se publica por lo que se refiere al producto natural de la salud, de acuerdo con las circunstancias, el titular de una licencia ofrecerá la información al ministro inmediatamente después que está disponible para el titular de una licencia. 113. (1) una persona que, antes del 1 de enero de 2004, fabrica, empaquetar, hasta el anterior de.